Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat am 15. Oktober 2026 empfohlen, Orforglipron von Eli Lilly unter dem Namen Foundayo in der EU zuzulassen. Die EMA gab das tags darauf bekannt. Die Empfehlung gilt für zwei Anwendungsgebiete bei Erwachsenen, jeweils zusätzlich zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität. Zur Gewichtsregulierung ist Orforglipron ab einem BMI von 30 kg/m² vorgesehen, bei einem BMI ab 27 kg/m² mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Bei nicht ausreichend eingestelltem Typ 2 Diabetes soll es allein eingesetzt werden, wenn Metformin nicht geeignet ist, oder zusammen mit anderen Diabetesmedikamenten.
Orforglipron ist ein kleines Molekül und kein Peptid. Die Tablette wird einmal täglich genommen, zu jeder Tageszeit und mit oder ohne Essen.
Ergebnisse
Bei Typ 2 Diabetes stützt sich die EMA auf vier Studien mit 3765 Erwachsenen, mit Placebo, Dapagliflozin oder oralem Semaglutid als Vergleich. Das HbA1c sank unter Orforglipron je nach Dosis um etwa 1,2 bis 1,9 %, unter Placebo um 0,4 bis 0,8, unter Dapagliflozin 10 mg um 0,8 und unter oralem Semaglutid 7 oder 14 mg um 1,2 bis 1,5. Diese Spannen fassen mehrere Studien und Dosen zusammen und erlauben keinen direkten Wirkstoffvergleich.
In zwei Gewichtsstudien mit 4740 Erwachsenen sank das Körpergewicht nach 72 Wochen je nach Dosis um etwa 5 bis 11 %, unter Placebo um etwa 2 bis 2,5 %. Am häufigsten traten Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auf, vor allem während der Dosissteigerung.
Nun entscheidet die Europäische Kommission. Preis und Kostenübernahme regelt danach jeder Mitgliedstaat. Bei Swissmedic ist seit Januar 2026 ein Zulassungsgesuch hängig. In den USA ist Foundayo seit April 2026 zugelassen, bisher nur zur Gewichtsregulierung.
Grenzen
Orforglipron ist in der EU noch nicht zugelassen und wird nach einer Zulassung verschreibungspflichtig sein. Ob ein Arzneimittel infrage kommt, entscheidet die ärztliche Behandlung. Dieser Beitrag berichtet über die Behördenentscheidung und ist keine Empfehlung.