Résultats

  • Macrosomie au total : RR 0,67 (IC à 95 % 0,48 à 0,94), certitude modérée. En cas de diabète gestationnel : RR 0,55 (0,35 à 0,86), certitude élevée, un risque relatif de macrosomie inférieur de 45 pour cent dans le groupe étudié avec un diabète gestationnel.
  • Admission en soins intensifs néonataux : RR 0,74 (0,60 à 0,91), certitude modérée.
  • Hypoglycémie néonatale en cas de diabète préexistant : RR 0,71 (0,51 à 0,98), certitude modérée.
  • Temps dans la cible en cas de diabète préexistant : plus 5,68 % (3,10 à 8,26), certitude modérée.

La césarienne, la prématurité, la prise de poids et la prééclampsie n’ont pas changé de façon significative. Le poids élevé pour l’âge gestationnel était moins fréquent au total (RR 0,77), avec une certitude très faible. Pour le petit poids pour l’âge gestationnel, le RR était de 1,37 (0,96 à 1,95), non significatif. Selon les auteurs, un risque plus élevé ne peut pas être exclu, surtout en cas de diabète gestationnel.

Limites

L’analyse séquentielle des essais limite nettement la portée de ces résultats sur le poids de naissance. Pour la macrosomie, le poids élevé et le petit poids pour l’âge gestationnel, la quantité de données nécessaire n’est pas atteinte. Pour la macrosomie, environ 16 pour cent de l’information requise sont disponibles, et environ 12 pour cent dans le diabète gestationnel. De nouvelles études peuvent donc encore modifier la significativité, y compris pour l’effet que GRADE a jugé de certitude élevée dans le diabète gestationnel.

Les auteurs continuent de recommander la mesure continue du glucose en cas de diabète préexistant, et dans le diabète gestationnel comme option provisoire avec un accompagnement scientifique. Aucun type de capteur n’était clairement supérieur aux autres.

Ce que disent les données dans le diabète de type 1

Pour la mesure continue du glucose, les données sont solides. Dans CONCEPTT, 215 femmes enceintes avec un diabète de type 1 ont été randomisées entre mesure continue plus glycémies capillaires, ou glycémies capillaires seules. Avec la mesure continue, l’HbA1c baissait un peu plus (moins 0,19 %), et le temps dans la cible était de 68 pour cent au lieu de 61. Les nouveau-nés avaient moins souvent un poids élevé pour l’âge gestationnel (OR 0,51 ; 0,28 à 0,90), moins souvent un séjour en soins intensifs de plus de 24 heures (OR 0,48 ; 0,26 à 0,86) et moins souvent une hypoglycémie (OR 0,45 ; 0,22 à 0,89). L’équipe recommande de proposer la mesure continue à toutes les femmes enceintes avec un diabète de type 1 sous insulinothérapie intensifiée.

CONCEPTT fait partie de la méta-analyse. Dans celle-ci, le poids élevé pour l’âge gestationnel en cas de diabète préexistant n’était pas réduit de façon significative dans le résultat poolé (RR 0,89 ; 0,66 à 1,21). Le diabète de type 1 et le diabète de type 2 n’ont pas pu être analysés séparément, parce que les études incluant les deux groupes rapportaient les données ensemble.

Les systèmes d’administration automatisée d’insuline n’étaient pas l’objet de la méta-analyse. Dans AiDAPT, 124 femmes enceintes avec un diabète de type 1 et une HbA1c d’au moins 6,5 pour cent utilisaient soit une boucle fermée hybride (CamAPS FX), soit l’insulinothérapie habituelle, les deux avec une mesure continue. Dans la cible de 3,5 à 7,8 mmol/l, les valeurs se situaient 68,2 pour cent du temps contre 55,6 (différence ajustée 10,5 % ; 7,0 à 14,0). Le temps en hyperglycémie, les valeurs nocturnes et l’HbA1c (moins 0,31 %) étaient aussi meilleurs. L’étude n’était pas conçue pour les critères néonataux.

Dans CRISTAL, les 95 participantes étaient déjà bien équilibrées (HbA1c moyenne 6,5 pour cent). Avec le MiniMed 780G, le temps dans la cible n’augmentait pas de façon significative au total (66,5 contre 63,2 pour cent). La nuit, les valeurs étaient plus souvent dans la cible, et le temps sous 3,5 mmol/l était plus court au total et la nuit. Aucun problème de sécurité inattendu n’est survenu.

Comment le lire

Dans le diabète de type 1, la mesure continue du glucose pendant la grossesse est bien étayée par des données randomisées, y compris un bénéfice pour le nouveau-né. La boucle fermée hybride peut encore améliorer l’équilibre maternel : nettement dans AiDAPT, et dans CRISTAL, où l’équilibre était déjà bon, surtout la nuit et avec moins de temps en hypoglycémie. Les résultats valent pour le système qui a été testé. Un bénéfice de l’administration automatisée pour le nouveau-né n’est pas encore démontré.

Dans le diabète gestationnel, la baisse de la macrosomie est le résultat le mieux étayé. Selon l’analyse séquentielle, la quantité de données ne suffit pas encore. Comme la question du petit poids pour l’âge gestationnel reste ouverte, la surveillance de la croissance fœtale demeure importante.